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      制藥凍干機

      廠商性質:生產廠家

      更新時間:2023-05-04

      瀏覽次數:2978

      簡要描述:

      制藥凍干機通過在低溫下將溶液或懸浮液冷凍成固體,然后在真空環境下升華去除水分,以保留藥品的活性成分和穩定性,廣泛應用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑的生產過程中,以確保藥品的高質量和長期穩定性。

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      詳細介紹

            LYO-3制藥凍干機是一種利用低溫真空干燥技術將液態藥物轉變為干燥粉末的設備。在生物制藥凍干中的生物制品或制劑凍干與其他物品凍干工藝有不同之處,主要是制藥行業生物制品在凍干過程中除了要達到一般物品凍干的指標要求外,在凍干過程中還要求不染菌、不變性,保留其生命力,保持生命活性。 

        為了確保制藥凍干機設備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證,對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。
       

       

        應用:

        1、注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等;

        2、原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等;

        3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。

        主要功能:

        隔板預凍功能。

        可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。

        凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。

        板層:采用先進的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。

        凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

        真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

        脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

        采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。

        監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。

        凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

        PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。

        共晶點測試功能(選配)。

        過程數據記錄系統(選配)。

        校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。

        凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。

        選型指南:

        SIP型適合制藥領域使用。

        CIP型適合生物工程領域使用。

        普通型適合工業、食品等領域使用

        選配:

        ★共晶點測試儀

        ★干式真空泵

        ★級聯壓縮機組

        ★擴展真空泵組

        ★有機溶劑捕集器

        ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)

        LYO-系列技術參數

      型號

      隔板面積(㎡ )

      隔板數量

      隔板尺寸(mm)

      隔板均一度(℃)

      捕水量

      (L)

      裝瓶量

      (∮22)

      隔板溫度(℃)

      冷阱溫度(℃)

      功率

      (KW)

      LYO-1

      1.08


       

      4 1

      450*600


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       

      ±1.0


       

      20

      2100


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       

      -55-80


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       


       

      <-75

      9

      LYO-2

      2.16

      4 1

      600*900

      40

      4200

      12

      LYO-3

      3.24

      6 1

      600*900

      60

      6300

      21

      LYO-5

      4.86

      6 1

      900*900

      100

      9450

      24

      LYO-7

      7.56

      7 1

      900*1200

      150

      15750

      44

      LYO-10

      9.72

      9 1

      900*1200

      200

      19950

      58

      LYO-13

      12.96

      9 1

      1200*1200

      260

      26250

      67

      LYO-15

      16.1

      9 1

      1200*1490

      320

      33600

      75

      LYO-20

      19.67

      11 1

      1200*1490

      400

      42900

      104

      LYO-25

      25.0

      14 1

      1200*1490

      500

      52500

      125

      LYO-30

      31.5

      14 1

      1490*1490

      600

      60900

      134

      LYO-40

      42

      14 1

      1490*1990

      800

      84000

      174

      LYO-50

      51.0

      17 1

      1490*1990

      1000

      105000

      210

        

        詳見:設備配置詳單

        安全:

        ★各個設施獨立過流保護

        ★各個設施獨立超載保護

        ★條件滿足允許各個設施運行

        ★加熱超溫防護

        ★產品凍干過程真空防護

        ★真空泵防護

        ★系統邏輯互鎖

        ★符合GMP規范

        服務:

        ★質保1年

        ★操作安裝培訓1次

        ★凍干工藝培訓1次

        ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)

        ★產品終生維護(收取相應費用)

        ★產品升級服務(收取相應費用)

        ★運輸(不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)

        


       

       



       


       


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